產品資訊檔案（PIF）建置｜化粧品 SA 安全資料簽署
PIF 制度將全面強制實施，化粧品上市前，必須完成 PIF 製作
全面實施日期 2026 / 07 / 01
除固態手工香皂外，所有化粧品皆應建立產品資訊檔案（PIF），屆時須備妥完整檢驗與文件資料，方可合法上市。
何謂產品資訊檔案（PIF）?
產品資訊檔案 Product Information Files（簡稱 PIF），有關於化粧品品質、安全及功能之資料文件。未來將全面取代「特定用途許可證」核發，改由業者於上市前完成文件製備，並經「安全簽署人員」簽署後，才能販賣、贈送。
為何要執行 PIF?
為強化業者自主管理及提升產品品質，進而保障化粧品消費安全，並與國際接軌。
誰需要建立產品資訊檔案 PIF?
為化粧品製造、輸入或販賣業者
化粧品業者需依法設立公司或商號、工廠或法人團體。
※ 免工廠登記之固態手工香皂業者除外。
※ 免工廠登記之固態手工香皂業者除外。
專業 PIF 一站式服務
台灣順安生物科技製藥有限公司，專為 VIP 代工客戶打造「完整 PIF 一站式服務」，針對代工品牌，特別提供「完整 PIF 文件建置與簽署服務」。化粧品產品資訊檔案（PIF）制度，需品牌業者自主建置並保存備查，衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）將於查核時要求出示完整資料，因此每個環節都需精準到位。
代工客戶化粧品產品資訊檔案（PIF）服務流程：
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STEP 1
產品登錄
由食品藥物業者登錄平台完成線上登錄（申請產品登錄號），並將登錄證明納入檔案。
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STEP 2
建置 PIF 檔案 16 項核心內容
1. 產品基本資料
2. 完成產品登錄證明文件
3. 全成分名稱及其各含量
4. 產品標籤、仿單、包裝容器
5. 符合化粧品 GMP 證明/聲明書
6. 製造方法、流程
7. 使用方法、部位、族群說明
8. 產品使用不良反應資料
9. 產品及成分之物理化學特性
10. 成分之毒理資料
11. 產品安定性試驗報告
12. 微生物檢測報告
13. 防腐效能試驗報告
14. 功能評估佐證資料(功效聲稱)
15. 與產品接觸之包裝材質資料
16. 安全評估人員簽署之安全資料
※ 內容須包含專業實驗室或第三方公正單位之檢測報告。
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STEP 3
安全評估簽署
由具備資格之【安全評估人員 (SA)】針對產品安全性進行綜合評估並簽署結論。
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STEP 4
保存與備查
檔案須保存至少五年（產品最後一批出貨後計），隨時供主管機關 TFDA 查核。
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